我国人用禽流感疫苗完成临床试验 获生产批件

　　“目前，我国自行研制的人用禽流感疫苗已完成临床试验，并获得生产批件，可以正式生产使用了。”卫生部新闻发言人毛群安在昨天举行的例行新闻发布会上透露，抗病毒血清等新的治疗技术已经在3例人禽流感成功救治病例中发挥了作用。

　　“现在，我们已经具备每年2000万支人用禽流感疫苗的生产能力。”随后从承担人用禽流感疫苗研究的北京科兴生物制品有限公司了解到，目前获得生产批件的人用禽流感疫苗属于全病毒灭活疫苗，适用于18至60岁人群，仅限于全国储备，不上市销售，只有在大流行流感发生时或紧急情况下，才会由国家启动预防接种工作。

　　从2004年初开始承担“人用禽流感疫苗研制”课题，到Ⅱ期临床试验顺利完成，共有508名18至60岁受试者在临床试验中分别接种了剂量为1.25微克至15微克的大流行流感病毒灭活疫苗，接种程序为两针，间隔14天或28天。临床安全性观察结果显示，疫苗具有良好的安全性，免疫原性指标达到国际公认的标准。